簡要描述:凱旭制藥純化水設備(二級反滲透+EDI設備)制藥行業(yè)對用水要求嚴格,所以制藥行業(yè)純化水設備產(chǎn)水需要符合《藥典》,凱旭凈化純化水系統(tǒng)遵循GMP要求設計、制造,根據(jù)源水水質(zhì)設計純化水工藝,同時為客戶提供完整的GMP驗證服務。
產(chǎn)品分類
Product Category品牌 | 凱旭凈化 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
---|---|---|---|
產(chǎn)品新舊 | 全新 | 結(jié)構類型 | 立式 |
產(chǎn)品大小 | 中型 | 自動化程度 | 全自動 |
電阻率 | 15MΩ/cm | 電導率 | 0.1μS/cm |
電壓 | 220V/380V | 功率 | 4KW |
凱旭制藥純化水設備(二級反滲透+EDI設備)
制藥行業(yè)對用水要求嚴格,所以制藥行業(yè)純化水設備產(chǎn)水需要符合《藥典》,凈化純化水系統(tǒng)遵循GMP要求設計、制造,根據(jù)源水水質(zhì)設計純化水工藝,同時為客戶提供完整的GMP驗證服務。
一、制藥純化水設備工藝流程:
預處理+雙級反滲透+EDI系統(tǒng)
可選擇XD方式:活性炭巴氏、CIP洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧、分配系統(tǒng)純蒸汽。
1、結(jié)構的構造簡單,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考慮到更換部件和清洗部件簡單,采用的是通用化的,系統(tǒng)化的部件。通用性比較強。
3、設備內(nèi)壁光滑,沒有死角,清洗方便,容易。表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不要在表面上涂漆,造成脫落。
4、制取純化水生產(chǎn)設備的材質(zhì)較好采用的是衛(wèi)生級不銹鋼材質(zhì),低碳類型不污染水質(zhì)。要定期的清洗設備。
5、存水的周期不要大于24個小時,罐體較好采用的是衛(wèi)生級不銹鋼材質(zhì),耐酸堿。內(nèi)壁較好不要有死眼。
材質(zhì)選擇:
制藥行業(yè)對用水要求嚴格,所以制藥行業(yè)純化水設備產(chǎn)水需要符合《藥典》,凱旭凈化純化水系統(tǒng)遵循GMP要求設計、制造,根據(jù)源水水質(zhì)設計純化水工藝,同時為客戶提供完整的GMP驗證服務。
1、材質(zhì)標準:嚴格按照2015版藥典有關純化水設備規(guī)定進行材質(zhì)選擇,并提供設備各項材質(zhì)檢驗報告(如材質(zhì)證明、合格證、說明書、流程圖、電氣圖、設計方案......),確保做到讓客戶通過GMP認證。
2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)較關鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風險評估的關鍵設備,原則上是管道和儲水罐SUS304材質(zhì),也可選擇316L材質(zhì)。
3、衛(wèi)生級標準:純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染。
4、材質(zhì)可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。
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